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Perché le terapie a base di proteine plasmatiche sono sicure

Nel nostro settore, la sicurezza è la priorità principale. Ci sono tre tipi di misure di salvaguardia utilizzate nella donazione di plasma e nella produzione per garantire terapie a base di proteine plasmatiche sicure:

  1. selezione della materia prima:
    screening del donatore/esclusione
    del donatore

  2. controllo
    dei patogeni

  3. eliminazione
    dei patogeni

  • Gestione della
    donazione incrociata

  • Informazioni per il donatore

  • Registro Nazionale
    Per Il Rinvio Dei Donatori

  • Marcatore virale

Gli attuali protocolli di produzione sono altamente efficaci contro I patogeni.

In questo settore, i risultati in materia di sicurezza contro i patogeni sono ottimi da oltre 20 anni.

Protocolli in continua evoluzione

Diversamente dai prodotti farmaceutici tradizionali o altri prodotti biologici, i protocolli di sicurezza delle terapie a base di proteine plasmatiche si evolvono costantemente a causa del continuo emergere di nuovi patogeni.

Le aziende devono effettuare continuamente dei test per dimostrare l’efficacia dei loro processi di inattivazione virale e rimozione di nuovi patogeni. Recentemente le aziende hanno investito molto tempo e risorse preziose in ricerche sul virus Zika, per garantire che esso non costituisse una minaccia alla sicurezza delle terapie a base di proteine plasmatiche.